テルモが人工血管を自主回収 血液漏れる可能性
動脈瘤などの手術に使う人工血管「トリプレックス」に血液が漏れる可能性がある不具合が見つかったとして、同製品を輸入販売する医療機器メーカー「テルモ」(東京都渋谷区)が15日から自主回収を始めたことが21日、分かった。
同社によると、トリプレックスは合成繊維の人工血管で、動脈瘤が原因で破裂しそうな血管などを人工血管に置きかえる手術に使うという。
回収対象は今年11〜12月、42医療機関に納入した234本。そのうち22医療機関で既に60人に利用されているが、これまでに健康被害の報告はないという。
東日本地域の病院で14日、動脈瘤の手術を受けていた患者に、人工血管が使われた際、製品から血液が漏れているのを、医師が見つけ、不具合が発覚した。その後の調査で、製品の縫合確認工程において、未縫合品が混ざって出荷されていることが判明したため、自主回収を始めたという。
被害がなくて良かったです。デリケートな医療用品だからこそ、細心の注意のもと、出荷してもらいたい。
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2007年12月22日
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