炎症治療に使われている抗菌薬「テリスロマイシン」（商品名ケテック）について、米国で重い肝臓障害の副作用報告が相次ぎ、米上院財政委員会のＣ・グラスリー委員長は、臨床試験のデータに問題がありながら承認した米食品医薬品局（ＦＤＡ）を批判、公聴会を開く考えを表明した。
ケテックは仏サノフィ・アベンティス社が開発したケトライド系の抗菌薬。ニューヨーク・タイムズ紙によると、米では２００４年４月の承認後、２年間で１１０件の肝臓障害が報告され４人が死亡した。
ケテックは０１年に一度、副作用の懸念から承認が見送られ、同社が安全性を確認する臨床試験を行った。この試験で記録のごまかしなどが発覚、かかわった医師が０３年に詐欺を認め、実刑を受けている。
ケテックは日本でも０３年に承認され、０４年に肝機能障害などで約２０件の副作用報告がある。厚生労働省は０４年１１月、重い副作用として肝機能障害に注意するよう、添付文書の改訂をすでに販売元に通知している。
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危ない危ない。用法を守り、医師の指示に従って下さい。
